崗位職責： 1、 負責按照ISO 13485、GMP要求，建立質量管理體係
，編製質量體係相關文件並組織評審、發布
、實施、維護與優化； 2


、 負責組織整理、統計
、分析物料檢驗信息、過程檢驗信息、產品最終檢驗信息，並提交分析報告，對不合格品的調查、處理
； 3、 負責內部審核工作及保留相關的客觀證據與相應的記錄
，並協助管理評審工作及做好管理評審記錄 4、 負責組織內部醫療器械質量管理培訓工作，提高員工的質量管理能力； 5
、 負責對生產產品相關的原輔材料
、半成品、成品等相關檢驗及審核； 6、 組織醫療器械不良事件的收集與報告
，開展對供應商及外協廠商的管控  任職要求： 1
、 本科及以上學曆，機械
、生物醫學工程專業或醫療器械專業； 2、 具備5年以上醫療器械行業質量管理工作經驗，有ISO13485內審員證書； 3、 熟悉ISO 13485及GMP相關知識
，能獨立解決各項質量管理工作問題，以及質量改進的具體措施。 4. 工作嚴謹細致，責任心強
，具備良好的統籌協調、問題解決能力與團隊管理意識。