一、崗位職責
質量管理部 質量負責人崗位職責
1、在總經理的直接領導下，全麵負責公司的質量管理工作，貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》
，執行國家和上級機關頒布的法規、政策和標準。
2
、支(zhi)持(chi)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)建(jian)立(li)和(he)評(ping)審(shen)工(gong)作(zuo)，定(ding)期(qi)召(zhao)開(kai)企(qi)業(ye)質(zhi)量(liang)分(fen)析(xi)會(hui)，聽(ting)取(qu)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)部(bu)對(dui)企(qi)業(ye)藥(yao)品(pin)質(zhi)量(liang)的(de)情(qing)況(kuang)彙(hui)報(bao)，對(dui)存(cun)在(zai)的(de)問(wen)題(ti)及(ji)時(shi)采(cai)取(qu)有(you)效(xiao)措(cuo)施(shi)
，推(tui)薦(jian)質(zhi)量(liang)改(gai)進(jin)。
3、組織製定
、修訂質量管理體係文件，最終審核企業質量管理體係文件，經總經理簽署頒發後負責組織實施並監督檢查。
4、負責具體領導公司質量方針
、目標的製定

，在總經理批準後進行實施和檢查考核。
5、按規定的管理職責
、質量職責負責對公司的質量管理及業務管理進行計劃、指導、實施和協調

，對質量管理工作進行裁決。
6、負責組織對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格的最終審核。
7
、協助總經理研究、部署、檢查質量工作

，對質量工作獎懲具體提出建議。並根據總經理的授權，具體實施質量獎懲。
8
、組織質量管理體係的內審和風險評估，對各項質量管理製度的執行情況進行檢查和考核。
9
、負責驗證方案及驗證報告的審批。
10、協助總經理做好企業特殊藥品、特殊管理藥品經營安全管理領導工作。
11、負責分管部門日常工作安排，任務分配和人員的培養、考核和激勵等管理。
12
、承擔其他應當由質量負責人履行的職責。
二
、基本條件
1、政治堅定、遵紀守法、品行端正，身體健康、責任心強、有良好的職業素養和團隊協作精神；
2、本科以上學曆
，藥學、化學、生物等相關專業，年齡45周歲以下
，條件優秀者可適當放寬條件
、具備執業（中）藥師證；
3、在專業領域具有較強能力、較豐富的經驗以及知識積累，具備8年以上醫藥行業質量相關工作經驗，擔任質量管理部（副）經理崗至少3年。